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Liofilizador em escala piloto para uso em fábricas farmacêuticas
O liofilizador piloto é um tipo de equipamento de liofilização in situ projetado para a fase piloto, que combina a precisão laboratorial com a capacidade de controle de nível industrial e é amplamente utilizado nas áreas de biofarmacêutica, engenharia alimentar, pesquisa e desenvolvimento da medicina tradicional chinesa e ciências da vida.
Descrição
Liofilizador em escala piloto
O liofilizador em escala piloto adota tecnologia de liofilização in situ, permitindo o controle totalmente automático desde o pré-congelamento até a sublimação e a secagem final. Isso evita contaminação e perda de material durante a transferência, garantindo qualidade estável e consistente do produto.
Ideal para a transição do laboratório para a produção industrial em pequenos lotes, ele fornece uma plataforma robusta para o desenvolvimento de novos produtos e a validação de processos.
Características principais
- Controle de programação totalmente automático:Sistema PLC com interface homem-máquina sensível ao toque, programas de liofilização personalizáveis e salváveis, suporta 40 configurações de parâmetros de controle de temperatura para processos variáveis/complexos.
- Gravação de dados poderosa:Sistema de arquivos FAT32 com exportação USB; salva continuamente mais de 3 meses de dados operacionais para registro em lote e rastreamento de qualidade.
- Controle de temperatura de alta precisão:Controle de temperatura com circulação de óleo de silicone, erro <1 °C, temperatura estável e uniforme para otimização confiável do processo.
- Silencioso e eficiente:Compressor silencioso importado e filtro de secagem de alta eficiência, baixo ruído, longa vida útil, forte estabilidade do sistema.
- Janela visual transparente:Porta de vidro orgânico de alta transparência para observação em tempo real do estado do material.
- Estrutura dividida da armadilha fria:Isolamento físico da armadilha fria e da câmara de secagem, maior eficiência de captura de água, redução da contaminação cruzada, secagem mais rápida.
- Gerenciamento inteligente do gelo:Função de descongelamento automático, reduz a manutenção manual.
- Interface de enchimento de gás inerte:Nitrogênio e outros gases podem ser injetados após a secagem para melhorar a estabilidade de armazenamento do produto.
- Otimização da estrutura da bandeja:Bandejas quadradas de aço inoxidável, formato regular, resistentes à corrosão, fácil distribuição do material e limpeza.
Vantagens de desempenho
- Suporte à produção em massa piloto:Adequado para lotes de gramas a quilogramas, várias especificações de garrafas/bandejas.
- Configurações flexíveis do programa:Adaptável para exploração de processos e verificação de lotes.
- Monitoramento de temperatura em várias camadas:Sonda independente em cada camada de partição, leitura em tempo real da curva multicamadas para análise térmica.
- Múltiplos mecanismos de segurança de dados:Gerenciamento de senhas, proteção contra adulteração, registro de operações para segurança e rastreabilidade do processo.
- Fácil manutenção:Design totalmente em aço inoxidável, resistente ao pó/corrosão, fácil limpeza e manutenção diárias.
Princípio de funcionamento
- Pré-congelamento:As prateleiras resfriam e congelam o material na câmara de secagem, formando cristais de gelo estáveis.
- Secagem por sublimação:Sob alto vácuo, os cristais de gelo se sublimam diretamente em vapor de água, rapidamente capturado pela armadilha fria.
- Secagem por resolução:Reduz ainda mais o teor de água combinado, estabilizando a taxa de água residual do produto.
Todo o processo ocorre em um ambiente fechado, evitando contaminação microbiana ou externa, ideal para substâncias biológicas.
Campos de aplicação
- Indústria farmacêutica: vacinas liofilizadas, pó para injeção, antibióticos, preparação de frascos de celina.
- Medicina tradicional chinesa e produtos naturais: desidratação e preservação de ervas e extratos vegetais.
- Indústria alimentícia: café liofilizado, pó de frutas/vegetais, frutos do mar, alimentos saudáveis.
- Ciências da vida: armazenamento de proteínas, enzimas, anticorpos, meios de cultura celular.
- Institutos de pesquisa e bases piloto: desenvolvimento de processos, validação, finalização de pequenos lotes.
Tipos de cavidades
- Câmara do tipo padrão:Sem tampão de pressão automático, para secagem em bandejas ou recipientes comuns, adequada para produtos com baixos requisitos de vedação.
- Câmara do tipo pressão superior:Dispositivo automático de vedação de pressão integrado para vedação a vácuo dentro de frascos após a liofilização, ideal para injetáveis e medicamentos que exigem alta vedação/estabilidade.
Parâmetros técnicos
| Modelo | FDP20S | FDP20T | FDP30S | FDP30T | FDP50S | FDP50T | FDP100S | FDP100T |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tipo | padrão | Prensa superior | padrão | Prensa superior | padrão | Top press | padrão | Top press |
| Temperatura da bandeja | ≤-50 °C a +70 °C | |||||||
| Temperatura do condensador sem carga | ≤-80 °C | |||||||
| Grau de vácuo | menos de 10 Pa | |||||||
| Área de liofilização | 0,2 metros quadrados | 0,36 metros quadrados | 0,5 metros quadrados | 1 metro quadrado | ||||
| Potência | 3,5 kW | 4,5 kW | 3,5 kW | 4,5 kW | 6,5 kW | 7,5 kW | 9,5 kW | 10,5 kW |
| Capacidade do condensador de gelo | 6,5 kg por 24 horas | 10 kg por 24 horas | 15 kg por 24 horas | |||||
| Prateleira | 300 x 400 x 13 mm | 300 x 450 x 13 mm | 550 x 480 x 13 mm | |||||
| Quantidade por prateleira | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | ||||
| Capacidade de carga de material | 4,5 L | 7 L | 10 L | 20 L | ||||
| Distância entre prateleiras | 145 mm | 90 mm | 90 mm | 90 mm | ||||
| Uniformidade da temperatura | ±1 °C | |||||||
| Método de resfriamento | resfriamento a ar | |||||||
| Dimensões externas | 1340 x 930 x 1340,1630 mm | 1340x1015x1460,1780 mm | 1630 x 1030 x 1610,1910 mm | |||||
| Fonte de alimentação | 220 Vca, 50 Hz ou 380 Vca, 50 Hz | |||||||
| Número de frascos carregados | 468xф22 mm ou 864xф16 mm ou 1584xф12 mm | 702xф22mm ou 1296xф16mm ou 2376xф12mm | 1040xф22mm ou 1944xф16mm ou 3456xф12mm | 2016xф22mm ou 3944xф16mm ou 7020xф12mm | ||||






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