Liofilizador em escala piloto para uso em fábricas farmacêuticas

O liofilizador piloto é um tipo de equipamento de liofilização in situ projetado para a fase piloto, que combina a precisão laboratorial com a capacidade de controle de nível industrial e é amplamente utilizado nas áreas de biofarmacêutica, engenharia alimentar, pesquisa e desenvolvimento da medicina tradicional chinesa e ciências da vida.

Descrição

Liofilizador em escala piloto

O liofilizador em escala piloto adota tecnologia de liofilização in situ, permitindo o controle totalmente automático desde o pré-congelamento até a sublimação e a secagem final. Isso evita contaminação e perda de material durante a transferência, garantindo qualidade estável e consistente do produto.
Ideal para a transição do laboratório para a produção industrial em pequenos lotes, ele fornece uma plataforma robusta para o desenvolvimento de novos produtos e a validação de processos.

Características principais

  1. Controle de programação totalmente automático:Sistema PLC com interface homem-máquina sensível ao toque, programas de liofilização personalizáveis e salváveis, suporta 40 configurações de parâmetros de controle de temperatura para processos variáveis/complexos.
  2. Gravação de dados poderosa:Sistema de arquivos FAT32 com exportação USB; salva continuamente mais de 3 meses de dados operacionais para registro em lote e rastreamento de qualidade.
  3. Controle de temperatura de alta precisão:Controle de temperatura com circulação de óleo de silicone, erro <1 °C, temperatura estável e uniforme para otimização confiável do processo.
  4. Silencioso e eficiente:Compressor silencioso importado e filtro de secagem de alta eficiência, baixo ruído, longa vida útil, forte estabilidade do sistema.
  5. Janela visual transparente:Porta de vidro orgânico de alta transparência para observação em tempo real do estado do material.
  6. Estrutura dividida da armadilha fria:Isolamento físico da armadilha fria e da câmara de secagem, maior eficiência de captura de água, redução da contaminação cruzada, secagem mais rápida.
  7. Gerenciamento inteligente do gelo:Função de descongelamento automático, reduz a manutenção manual.
  8. Interface de enchimento de gás inerte:Nitrogênio e outros gases podem ser injetados após a secagem para melhorar a estabilidade de armazenamento do produto.
  9. Otimização da estrutura da bandeja:Bandejas quadradas de aço inoxidável, formato regular, resistentes à corrosão, fácil distribuição do material e limpeza.

Vantagens de desempenho

  1. Suporte à produção em massa piloto:Adequado para lotes de gramas a quilogramas, várias especificações de garrafas/bandejas.
  2. Configurações flexíveis do programa:Adaptável para exploração de processos e verificação de lotes.
  3. Monitoramento de temperatura em várias camadas:Sonda independente em cada camada de partição, leitura em tempo real da curva multicamadas para análise térmica.
  4. Múltiplos mecanismos de segurança de dados:Gerenciamento de senhas, proteção contra adulteração, registro de operações para segurança e rastreabilidade do processo.
  5. Fácil manutenção:Design totalmente em aço inoxidável, resistente ao pó/corrosão, fácil limpeza e manutenção diárias.

Princípio de funcionamento

  1. Pré-congelamento:As prateleiras resfriam e congelam o material na câmara de secagem, formando cristais de gelo estáveis.
  2. Secagem por sublimação:Sob alto vácuo, os cristais de gelo se sublimam diretamente em vapor de água, rapidamente capturado pela armadilha fria.
  3. Secagem por resolução:Reduz ainda mais o teor de água combinado, estabilizando a taxa de água residual do produto.

Todo o processo ocorre em um ambiente fechado, evitando contaminação microbiana ou externa, ideal para substâncias biológicas.

Campos de aplicação

  1. Indústria farmacêutica: vacinas liofilizadas, pó para injeção, antibióticos, preparação de frascos de celina.
  2. Medicina tradicional chinesa e produtos naturais: desidratação e preservação de ervas e extratos vegetais.
  3. Indústria alimentícia: café liofilizado, pó de frutas/vegetais, frutos do mar, alimentos saudáveis.
  4. Ciências da vida: armazenamento de proteínas, enzimas, anticorpos, meios de cultura celular.
  5. Institutos de pesquisa e bases piloto: desenvolvimento de processos, validação, finalização de pequenos lotes.

Tipos de cavidades

  1. Câmara do tipo padrão:Sem tampão de pressão automático, para secagem em bandejas ou recipientes comuns, adequada para produtos com baixos requisitos de vedação.
  2. Câmara do tipo pressão superior:Dispositivo automático de vedação de pressão integrado para vedação a vácuo dentro de frascos após a liofilização, ideal para injetáveis e medicamentos que exigem alta vedação/estabilidade.
Parâmetros técnicos
Liofilizador em escala piloto para uso em fábricas farmacêuticas
ModeloFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TipopadrãoPrensa superiorpadrãoPrensa superiorpadrãoTop presspadrãoTop press
Temperatura da bandeja≤-50 °C a +70 °C
Temperatura do condensador sem carga≤-80 °C
Grau de vácuomenos de 10 Pa
Área de liofilização0,2 metros quadrados0,36 metros quadrados0,5 metros quadrados1 metro quadrado
Potência3,5 kW4,5 kW3,5 kW4,5 kW6,5 kW7,5 kW9,5 kW10,5 kW
Capacidade do condensador de gelo6,5 kg por 24 horas10 kg por 24 horas15 kg por 24 horas
Prateleira300 x 400 x 13 mm300 x 450 x 13 mm550 x 480 x 13 mm
Quantidade por prateleira2+13+14+14+1
Capacidade de carga de material4,5 L7 L10 L20 L
Distância entre prateleiras145 mm90 mm90 mm90 mm
Uniformidade da temperatura±1 °C
Método de resfriamentoresfriamento a ar
Dimensões externas1340 x 930 x 1340,1630 mm1340x1015x1460,1780 mm1630 x 1030 x 1610,1910 mm
Fonte de alimentação220 Vca, 50 Hz ou 380 Vca, 50 Hz
Número de frascos carregados468xф22 mm ou 864xф16 mm ou 1584xф12 mm702xф22mm ou 1296xф16mm ou 2376xф12mm1040xф22mm ou 1944xф16mm ou 3456xф12mm2016xф22mm ou 3944xф16mm ou 7020xф12mm