Biorreator de tanque agitado descartável com agitação axial por pás

Visão geral do biorreator de tanque agitado descartável

O biorreator de tanque agitado descartável baseia-se no princípio tradicional de mistura e combina o desempenho de alta eficiência dos biorreatores modernos para garantir o efeito da cultura celular em diferentes tamanhos, de 50 L a 2000 L.

Características

• Mistura de fluxo axial e efeito de transferência de material: com o design da pá de agitação de eixo reto, é possível realizar um fluxo axial eficiente, que promove efetivamente a mistura da solução de cultura e a transferência de gás e nutrientes. Em comparação com a mistura de fluxo radial tradicional, o efeito de transferência de material da mistura de eixo reto é superior, o que pode melhorar significativamente a taxa de crescimento celular e a eficiência metabólica.
• Peças de alta qualidade, operação estável do sistema: o reator utiliza componentes de hardware de alta qualidade para garantir alta confiabilidade e operação estável a longo prazo do equipamento. Essa estabilidade é crucial para o processo de cultura celular e, na produção em larga escala, a estabilidade do sistema afeta diretamente a continuidade da produção e a qualidade do produto.
• Design modular, suporte para personalização: o reator adota um design modular, que pode ser configurado de forma flexível de acordo com diferentes necessidades de cultivo. Os usuários podem personalizar os parâmetros específicos do reator, como capacidade do reator, sistema de fornecimento de gás, etc., de acordo com a escala experimental, modo de cultivo e outras necessidades para garantir o efeito experimental.
• Gerenciamento de autoridade em três níveis e relatórios eletrônicos de dados: o sistema possui uma função integrada de gerenciamento de autoridade em três níveis, que pode garantir a segurança e a conformidade do processo operacional. Todas as operações e dados podem ser registrados por meio de trilhas de auditoria e relatórios eletrônicos completos de dados podem ser gerados para facilitar o armazenamento, a transmissão e a supervisão subsequentes.
• Controle de software intuitivo e simples por tela sensível ao toque: o reator é equipado com uma interface de operação por tela sensível ao toque, os usuários podem ajustar facilmente os parâmetros, o feedback do sistema é oportuno e a lógica de operação é clara. Isso torna a operação mais fácil e é adequado para funcionários com diferentes níveis de habilidade.
• Design flexível do sistema de ventilação: equipado com sistema de ventilação de bolhas grandes e microbolhas, o efeito de ventilação pode ser ajustado de acordo com a necessidade para melhorar efetivamente a solubilidade do oxigênio, garantindo que as células recebam suprimento suficiente de oxigênio. Combinado com o design do chassi do saco de reação descartável, a regulação do fluxo de gás e do ambiente de cultura é mais flexível e conveniente.
• Documentos e serviços FAT, SAT, IQ, OQ completos: fornece documentos e serviços completos de teste de aceitação de fábrica, teste de aceitação no local, confirmação de instalação e confirmação de operação, para garantir que o equipamento atenda aos padrões de produção GMP, para proteger a conformidade do processo de produção e a qualidade do produto.

Princípio de funcionamento

O princípio de funcionamento do biorreator de tanque agitado descartável baseia-se no princípio de mistura de agitação de baixo cisalhamento e fluxo axial. Suas pás de agitação de eixo reto misturam eficazmente a solução de cultura por meio de ação de empurrão axial e promovem a distribuição uniforme de gases e nutrientes. As bolhas no reator são reguladas por um sistema de microbolhas ou macrobólhas para fornecer um suprimento adequado de oxigênio, o que facilita o crescimento e o metabolismo celular.

Durante o processo de cultura celular, o sistema garante um ambiente de crescimento celular por meio de controle preciso da temperatura, pH e níveis de oxigênio dissolvido. O design modular do reator permite que ele seja adaptado a diferentes escalas de produção, proporcionando condições de cultura estáveis, desde a pesquisa em laboratório até a ampliação em escala piloto.

Áreas de aplicação

• Cultura de células em suspensão: adequada para cultura de células em suspensão em grande escala, no campo de produtos farmacêuticos, produção de vacinas, etc., pode promover eficientemente a proliferação celular e produzir um grande número de células e produtos biológicos relacionados.
• Cultura de células aderentes em microcarreadores: o design do reator é adequado para cultura de células aderentes, com o uso de microcarreadores, pode melhorar significativamente a densidade celular e a eficiência de produção, amplamente utilizado na pesquisa com células-tronco e no campo da terapia celular.
• Desenvolvimento e ampliação de processos: no processo de desenvolvimento e ampliação de bioprocessos, o biorreator de tanque agitado descartável pode fornecer condições estáveis para ajudar os pesquisadores a otimizar os parâmetros do processo e melhorar o rendimento e a consistência do produto.
• Piloto: O reator é adequado para a fase piloto, que pode validar o processo para produção em grande escala em pequena escala e garantir que a qualidade do produto e a estabilidade do processo não sejam afetadas ao aumentar a produção.
• Expansão de sementes: no processo de expansão de células-semente, o reator pode fornecer um ambiente de cultura para garantir a qualidade e a quantidade das células no processo de expansão, estabelecendo as bases para a produção em grande escala subsequente.
• Produção GMP: usado em um ambiente que atende aos requisitos GMP, adequado para biofármacos, produção de vacinas, terapia celular e outros campos, para garantir que o processo de produção atenda aos padrões de qualidade.